纯化水

Chunhuashui

Purified Water

H2O   18.02

本品为饮用水经馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水

，不含任何添加剂。

【性状】  本品为无色的澄清液体；无臭，无味。

【检查】  酸碱度   取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取

10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。

硝酸盐  取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与

0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃

水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加

水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取

10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝

酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。

亚硝酸盐  取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)

1ml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液

[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取

1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得

(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后

的颜色比较，不得更深(0.000002%)。

氨   取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶

液(取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水

48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.00003%)。

电导率  应符合规定(附录Ⅷ S)。

总有机碳  不得过0.50mg/L (附录Ⅷ R) 。

易氧化物   取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)

0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。

不挥发物   取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃

干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。

重金属   取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml

与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml

加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.00003%)。

微生物限度  取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录Ⅺ J)，细菌、霉菌和酵母菌

总数每1ml不得过100个。

【类别】  溶剂、稀释剂。

【贮藏】  密闭保存。